IGI COVID-19 测试

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IGI 在加州大学伯克利分校的 IGI 大楼内建立了一个 CLIA 认证和 CAP 认可的诊断测试实验室，以满足对快速周转、高质量 COVID-19 诊断测试的需求。我们的机器人管道让我们每天可以测试 4,000 多个样本，并在 24-48 小时内为患者提供结果。

作为加州大学伯克利分校的一所机构，我们的目标是通过与大学健康服务. 对于非加州大学伯克利分校的团体，我们的目标是通过与服务于高风险或弱势群体、服务不足或受影响严重的关键基础设施基本工作人员和急救人员的医疗保健组织合作，最大限度地发挥每项测试的挽救生命和预防潜力。

请注意，我们是不能在 IGI 收集患者样本。如果您感到不适，请遵照医嘱疾病预防控制中心、您当地的卫生部门和您的医疗保健提供者。如果您是加州大学伯克利分校的学生、教职员工，感到身体不适并想接受检测，请访问唐中心的页面以了解如何.

希望在您的机构建立 COVID-19 诊断测试实验室？看看我们的 自然·生物技术“ 纸“弹出式 SARS-CoV-2 测试实验室的蓝图。“

2022 年 XNUMX 月：IGI 临床实验室目前有额外的能力为湾区的供应商进行更多测试。请联系卡罗琳雪利酒 csherry@berkeley.edu 获取更多信息.

常见问题

IGI 测试实验室是做什么的？

我们运行经过 CLIA 验证的测试来检测导致 COVID-2 的病毒 SARS-CoV-19。我们与外部团体合作，对他们的临床医生征用的样本进行测试，并将测试结果报告给临床医生。现场不收集样品。

IGI 测试实验室使用什么样的测试？

IGI 已经验证并运行了一种改进的 SARS-CoV-2 实验室开发测试 (LDT)，称为 LuNER。该测试使用来自 CDC 和 Charite RT-qPCR 测试的组件，通过检测两个病毒基因（N 基因和 E 基因）和人类 RNA 对照（RNase P）来诊断呼吸道拭子样本中的 SARS-CoV-2。您可以在我们的 MedRxiv 手稿和考研.

测试的准确性如何？

我们的 LuNER 测试通过实验确定的检测限为 0.5 TCID50/mL，其灵敏度与市场上大多数其他测试一样好或更好。此外，当我们直接将 LuNER 性能与我们之前的测试（基于 Thermo Fisher TaqPath COVID-19 多重诊断试剂盒）进行比较时，我们观察到 LuNER 测试改进了对已知阳性的检测。

PCR 方法非常敏感——如果样本中有病毒 RNA，我们的测试（与大多数基于 PCR 的测试一样）可能会检测到它。然而，病毒从患者转移到标本采集套件取决于标本采集技术和疾病的病理学（即病毒在疾病进展过程中何时脱落以及它存在于何处）。 CDC 和 Charite 组件（我们基于其 LDT）也已评估与其他病原体的交叉反应性，并且没有显示，从而限制了假阳性的可能性。