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IGI 临床实验室获得美国病理学家学院的认可
作为对 COVID-19 大流行的回应,IGI 临床实验室以新的能力展望未来。
美国病理学家学院 (CAP) 根据最近作为 CAP 认证计划的一部分进行的现场检查的结果,授予了加州大学伯克利分校创新基因组学研究所临床实验室的认证。
IGI 临床测试实验室最初于 2020 年 19 月启动,旨在为加州大学伯克利分校和当地社区服务不足的成员提供急需的 COVID-XNUMX 测试,已将其重点扩展到测试和开发下一代 CRISPR 基于 CRISPR 的疗法的诊断和伴随诊断。
IGI 的执行董事 Brad Ringeisen 认为测试实验室在该研究所的未来中扮演着关键角色。 “随着 IGI 加快基于 CRISPR 治疗多种遗传疾病的步伐,我们的临床实验室将与这些科学家携手合作,开发治疗方法,以创新伴随诊断、测试,同时确保 CRISPR 的安全性和有效性。新疗法,”Ringeisen 说
虽然基于 CRISPR 的新疗法受到最多关注,但开发伴随诊断也同样重要。 “临床领域 基因编辑 很大程度上依赖于基于研究的 基因组 化验以支持早期试验。 IGI 临床实验室提供的处方 CAP 级诊断的分析严谨性对于在全球范围内扩大基于 CRISPR 的创新疗法的临床开发至关重要,”IGI 中心主任 Fyodor Urnov 说。 翻译的 基因组学,专注于开发基于 CRISPR 的罕见疾病治疗方法。
美国联邦政府承认始于 1960 年代初的 CAP 实验室认证计划等同于或比政府自己的检查计划更严格。
在 CAP 认证过程中,旨在确保为所有实验室患者提供最高标准的护理,检查员检查实验室的记录和质量控制程序。 CAP 检查员还检查实验室工作人员的资格、设备、设施、安全计划和记录以及整体管理。
IGI 临床实验室加入了全球 8,000 多家 CAP 认证机构的行列。 除了 CAP 认证,自 IGI 临床实验室启动以来,它还获得了临床实验室改进修正案 (CLIA) 认证,获得了加州公共卫生部的许可,并为社区进行了超过 360,000 次 COVID-19 诊断测试。
“我为团队以及为获得 CAP 认证所做的所有努力感到无比自豪,”说 IGI 临床实验室主任,Petros Giannikopoulos。 “CAP 是建立临床实验室质量基准的全球领导者,通过学院获得的认证是像我们这样的 CLIA 实验室可以达到的最高患者护理标准。”
关于美国病理学家学院
作为世界上最大的董事会认证病理学家组织和实验室认证和能力验证计划的领先提供者,美国病理学家学院 (CAP) 通过培养和倡导病理学和实验室医学实践的卓越性,为患者、病理学家和公众提供服务全世界。 有关更多信息,请阅读 cap.org 上的 CAP 年度报告.
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安迪·默多克—— andymurdock@berkeley.edu