Recomendaciones de edición de genes de las academias nacionales de EE. UU.
En 14 febrerothUn comité de expertos reunido por las Academias Nacionales de Ciencias y Medicina de Estados Unidos publicó un conjunto integral de recomendaciones sobre el uso ético de la tecnología de edición genómica.
La línea de fondo?
“Línea germinal hereditaria edición del genoma “Los ensayos clínicos deben abordarse con cautela, pero la cautela no significa que deban prohibirse”.
Los comités de ética y política científica anteriores han llegado a la conclusión de que la tecnología de edición genómica aún no está lista para su uso en la alteración de la línea germinal humana y es necesario seguir hablando para comprender sus implicaciones. En particular, el informe NAS / NAM marca la primera recomendación de cualquier organización científica importante de que se debe permitir la edición hereditaria de la línea germinal humana en determinadas circunstancias.
¿Cuándo exactamente se debe alterar la línea germinal humana?
En su informe titulado "Edición del genoma humano: ciencia, ética y gobernanza, ”El comité deja en claro que una intervención segura y eficaz en la línea germinal no es realista en la actualidad. Además, en los Estados Unidos, la FDA tiene prohibido revisar cualquier "investigación en la que un embrión humano sea creado o modificado intencionalmente para incluir una modificación genética hereditaria".
Sin embargo, se están superando barreras técnicas y la permisibilidad de los ensayos clínicos de edición de la línea germinal difiere entre países. Por lo tanto, el comité proporciona un conjunto estricto de criterios que eventualmente deben cumplirse para que la edición de la línea germinal se considere justificable. Recomiendan que la modificación de la línea germinal solo se utilice para prevenir enfermedades graves cuando se comprendan bien las mutaciones dañinas, no sea probable que revertir las mutaciones tenga un efecto adverso y no haya ninguna alternativa razonable disponible. Además, la edición genómica no debe utilizarse para Estrategias orientadas de cualquier tipo, heredable o no. Los criterios completos se enumeran en este vídeo Explicador de una página.
"Estoy de acuerdo con este enfoque cauteloso en esta etapa de nuestro entendimiento", dice el Director Ejecutivo de IGI. Jennifer Doudna. Pionero en el mundo de edición del ingeniería genética, el Dr. Doudna también fue uno de los primeros científicos en iniciar un conversación ética global sobre sus posibles aplicaciones. Considera que el informe es "impresionante" y aprecia que "proporciona una hoja de ruta clara y equilibrada para las aplicaciones de investigación de la edición de la línea germinal humana".
¿Algo más?
Otra sección digna de mención enfatiza la importancia crítica de la participación pública. El informe establece que la educación pública, el debate transparente sobre políticas públicas y la reevaluación continua de los riesgos y beneficios de la edición genómica son cruciales para “aplicar los valores sociales” a la supervisión regulatoria.
El estudio también detalla un lista de principios éticos que deben seguirse en el gobierno de los derechos humanos genoma, edición y concluye que los sistemas regulatorios existentes son adecuados para proporcionar una supervisión apropiada de los científicos que realizan investigación básica de laboratorio, así como de aquellos que realizan cambios terapéuticos no hereditarios en letra singular in células somáticas (todos los tejidos excepto el esperma, el óvulo y las células embrionarias).
Descarguen informe completo o echa un vistazo a las cuatro páginas resumen.