El laboratorio clínico IGI recibe la acreditación del College of American Pathologists

Lanzado como respuesta a la pandemia de COVID-19, el Laboratorio Clínico IGI mira hacia el futuro con nuevas capacidades.

El Colegio de Patólogos Americanos (CAP) ha otorgado la acreditación al Laboratorio Clínico del Instituto de Genómica Innovadora en UC Berkeley, con base en los resultados de una inspección reciente en el lugar como parte de los Programas de Acreditación del CAP. 

Lanzado inicialmente en marzo de 2020, para proporcionar pruebas de COVID-19 muy necesarias para UC Berkeley y miembros desatendidos de la comunidad local, el Laboratorio de Pruebas Clínicas IGI ha ampliado su enfoque para probar y desarrollar la próxima generación CRISPR diagnósticos y diagnósticos complementarios para terapias basadas en CRISPR. 

El director ejecutivo de IGI, Brad Ringeisen, ve un papel clave para el laboratorio de pruebas en el futuro del instituto. “A medida que el IGI acelera el ritmo de los tratamientos basados ​​en CRISPR para una serie de enfermedades genéticas, nuestro laboratorio clínico trabajará mano a mano con los científicos que desarrollan curas para innovar los diagnósticos complementarios, pruebas que pueden garantizar simultáneamente la seguridad y eficacia del nuevos tratamientos ”, dice Ringeisen

Si bien las nuevas terapias basadas en CRISPR reciben la mayor atención, el desarrollo de diagnósticos complementarios es igualmente crítico. “El campo de la clínica edición de genes se ha basado en gran medida en investigaciones genómico ensayos para respaldar los ensayos en etapa temprana. El rigor analítico de los diagnósticos de grado CAP disponibles por prescripción en el Laboratorio Clínico IGI será esencial para expandir el desarrollo clínico de terapias innovadoras basadas en CRISPR en todo el mundo ”, dice Fyodor Urnov, Director del Centro IGI para Traducción Genómica, que se centra en el desarrollo de tratamientos basados ​​en CRISPR para enfermedades raras.

El gobierno federal de los EE. UU. Reconoce que el Programa de Acreditación de Laboratorios CAP, iniciado a principios de la década de 1960, es igual o más estricto que el programa de inspección del propio gobierno.

Durante el proceso de acreditación de CAP, diseñado para garantizar el más alto nivel de atención para todos los pacientes de laboratorio, los inspectores examinan los registros del laboratorio y los procedimientos de control de calidad. Los inspectores de CAP también examinan las calificaciones del personal de laboratorio, el equipo, las instalaciones, el programa y registro de seguridad y la administración general.

El Laboratorio Clínico IGI se une a las filas de más de 8,000 instalaciones acreditadas por CAP en todo el mundo. Además de la acreditación CAP, desde que se lanzó el Laboratorio Clínico IGI, también ha recibido la certificación de Enmiendas de Mejoramiento del Laboratorio Clínico (CLIA), ha obtenido la licencia del Departamento de Salud Pública de California y ha realizado más de 360,000 pruebas de diagnóstico de COVID-19 para la comunidad.

"Estoy inmensamente orgulloso del equipo y de todo el arduo trabajo que se ha realizado para recibir la acreditación de CAP", dice Director del Laboratorio Clínico del IGI, Petros Giannikopoulos. “CAP es el líder mundial en el establecimiento de parámetros de referencia de calidad de laboratorios clínicos, y la acreditación a través del College es el estándar más alto de atención al paciente que puede lograr un laboratorio CLIA como el nuestro”.

Sobre el Colegio de Patólogos Americanos

Como la organización más grande del mundo de patólogos certificados por la junta y proveedor líder de acreditación de laboratorios y programas de pruebas de aptitud, el Colegio de Patólogos Americanos (CAP) sirve a pacientes, patólogos y al público fomentando y defendiendo la excelencia en la práctica de la patología y la medicina de laboratorio. en todo el mundo. Para obtener más información, lea el Informe anual de CAP en cap.org.

Contacto para los medios:
Andy Murdock - andymurdock@berkeley.edu