Al inicio de la pandemia de COVID-19, cuando los nuevos casos diarios promediaban miles en los puntos críticos de los Estados Unidos, un estudio realizado por un grupo de la Universidad de Stanford se publicó en medRxiv, un popular servidor de preimpresión para ciencias de la salud.
Los investigadores analizaron a 3,330 adultos y niños en el condado de Santa Clara, California, para detectar anticuerpos que detectan SARS-CoV-2, la virus que causa COVID-19. La presencia de anticuerpos debe indicar que una persona ha sido previamente infectada por el virus. Los hallazgos de los investigadores sugirieron que las infecciones por COVID-19 en Santa Clara podrían haber sido 50 a 85 veces más altas que las estimaciones anteriores. Si ese es el caso, la tasa de mortalidad por COVID-19 fue solo del 0.12 por ciento, no más mortal que la gripe estacional.
La preimpresión se compartió rápidamente en las redes sociales y los medios de comunicación, y muchos comentaristas cuestionaron la letalidad del virus. Algunos grupos conservadores utilizaron el estudio para minimizar la amenaza de la pandemia y difundir desinformación Acerca del virus. La comunidad científica se apresuró a expresar sus objeciones y señalar fallas evidentes en los esfuerzos de reclutamiento, los métodos de prueba y las conclusiones del estudio.
Los errores en el estudio se remontan a pruebas de anticuerpos defectuosas que con demasiada frecuencia indicaron que el virus estaba presente cuando no lo estaba, lo que los autores no tuvieron en cuenta. Entonces, ¿cómo atrajo la atención nacional un estudio con errores flagrantes?
El auge de la preimpresión
El estudio fue una preimpresión, un manuscrito científico que aún no ha sido sometido a revisión por pares ni ha sido publicado en una revista académica. Uno de los principales objetivos de los preprints es ayudar a los investigadores a difundir el trabajo científico rápidamente. Los preprints han existido durante décadas, pero recientemente han recibido más atención a medida que los investigadores sienten una nueva urgencia de compartir la investigación de COVID-19 lo antes posible.
El resultado del preimpreso de Stanford destaca los desafíos emergentes de realizar y compartir investigaciones científicas durante una pandemia de salud mundial.
Este fue el tema central de la reunión más reciente del Grupo de Regulación y Ética de Berkeley para Tecnologías Innovadoras (BERGIT). Organizado por el IGI, BERGIT es un lugar de encuentro para colaboraciones entre disciplinas para integrar la ética, la regulación y las políticas con la ciencia. Su objetivo es proporcionar un espacio para el debate, facilitar oportunidades de colaboración e instigar un cambio cultural proactivo en la innovación responsable.
Las reuniones de este semestre examinan la ciencia en la época del COVID-19. En la reunión BERGIT de octubre de 2020, el especialista en comunicaciones científicas de IGI, Kevin Doxzen, destacó los desafíos que la comunidad científica ha enfrentado este año: “Decidimos centrarnos en cómo esta pandemia puede tener consecuencias duraderas sobre cómo se realiza, se difunde y se confía en la ciencia. Estas conversaciones nos ayudan a aferrarnos a lo que está funcionando actualmente y lo que podría mejorarse ".
Doxzen enfatizó cómo la ciencia se ha movido a la vanguardia de las conversaciones cotidianas: la charla a la hora de la cena implica regularmente discutir los mandatos recientes de los CDC, la Organización Mundial de la Salud y otras agencias reguladoras. Los expertos en salud y enfermedades se encuentran en tendencia en Twitter. La investigación científica nunca ha estado más a la vista del público.
La sesión de octubre tuvo como objetivo examinar críticamente cómo la investigación se abre camino desde la mesa del laboratorio hasta las noticias de la noche y, finalmente, hasta los responsables de la formulación de políticas. En una pandemia en la que la investigación científica es fundamental para la innovación médica y las políticas de salud pública, ¿cómo equilibramos la velocidad y el control de calidad?
Vamos a desglosarlo.
Un caso para los preprints
Tradicionalmente, la proceso de revisión por pares se utiliza para examinar estudios científicos antes de su publicación. Si una revista está interesada en publicar un artículo, lo envía a investigadores independientes para que lo revisen individualmente. En un proceso que suele ser anónimo para todas las partes, los investigadores evalúan si el artículo cumple con criterios específicos. En teoría, los revisores deberían actuar como un filtro, asegurándose de que solo se publiquen investigaciones originales y de alta calidad, lo que a menudo incluye hacer recomendaciones sobre cómo mejorar el estudio antes de la publicación. Pero un artículo tradicional revisado por pares puede tardar meses o incluso un año en publicarse, tiempo que no podemos permitirnos perder en una pandemia.
Por el contrario, una preimpresión de un trabajo de investigación se puede publicar en menos de cinco días. Los servidores de preimpresión más conocidos son las bases de datos sin fines de lucro como arXiv, SSRN, bioRxivy medRxiv.
El intercambio rápido de datos ha sido un componente vital de la colaboración y la innovación exitosas durante la crisis de salud mundial. En nuestra memoria reciente, ¿cuándo se han unido tantos investigadores para estudiar el mismo tema de forma colectiva?
Anneliese Taylor, directora de comunicación académica de la biblioteca de UCSF, dio la primera presentación de la sesión. Como experta en publicaciones académicas, ha sido testigo de cambios considerables en la publicación científica durante la pandemia, incluido un rápido aumento de los preprints.
Entre enero y abril de este año, 16,000 artículos de revistas y se publicaron preprints relacionados con COVID-19 en todas las bases de datos. De esos artículos, aproximadamente 6,700 fueron preimpresiones. De acuerdo a ASAPbio, una organización sin fines de lucro que promueve el uso productivo de preprints en las ciencias de la vida, desde abril de 2019 hasta abril de 2020, la publicación de preprints en todas las áreas de la investigación biomédica se triplicó en todas las bases de datos.
Cuando los investigadores pueden compartir sus datos, otros pueden capitalizar su trabajo. Durante la pandemia de COVID-19, este intercambio de datos ha llevado a un rápido progreso en la comprensión de la biología básica del virus. vacuna desarrollo y creación de opciones de tratamiento. Los equipos de IGI han utilizado preprints durante la pandemia de COVID-19 para ayudar a compartir información que podría ser de utilidad para otras instituciones académicas, incluida una plan para establecer un laboratorio de pruebas emergentey cómo optimizar las pruebas de vigilancia en un entorno universitario.
Los servidores de preimpresión toman medidas para evitar el uso indebido de datos de estudios que no han sido revisados por pares. Por ejemplo, medRxiv comienza cada artículo con una declaración directa: “Este artículo es una versión preliminar y no ha sido revisado por pares. Informa sobre nuevas investigaciones médicas que aún no se han evaluado y, por lo tanto, deberían no utilizarse para guiar la práctica clínica ".
Los investigadores comprenden los límites de los preprints y tienen las habilidades para leer los preprints de manera crítica. Pero los que están fuera de la academia, incluidos los periodistas, a menudo carecen de los antecedentes para evaluar el trabajo por sí mismos.
“Lo que es tan necesario cuando los medios informan sobre [preprints] es el contexto”, dice Spencer Hey, miembro de la facultad del Centro de Bioética de Harvard. “Es importante recordar que este estudio es uno de cada 1,000 que se están llevando a cabo. La pregunta no es: "¿Qué muestra un estudio?" sino más bien, '¿Qué nos muestra toda la evidencia?' "
Además de las complejidades del proceso de investigación, la pandemia ha expuesto problemas sistémicos más importantes en la publicación.
La mayoría de las investigaciones se encuentran detrás de un muro de pago. Acceder a un solo artículo puede costar cientos de dólares. Una gran ración de la investigación científica realizada en universidades en los Estados Unidos y en el extranjero es financiada con dólares de los contribuyentes, lo que lleva a muchos a abogar por el acceso abierto a la investigación. Muchos editores han acordado eliminar sus barreras de pago y hacer que cualquier investigación relacionada con el coronavirus, la enfermedad COVID-19 o la investigación sobre pandemias anteriores estén disponibles gratuitamente. ¿Pero cuánto durará esto?
“Este es un esfuerzo importante para ayudar a la investigación que debe realizarse. Sin embargo, nos recuerda que gran parte de este contenido sigue siendo propiedad de los editores y se encuentra detrás de muros de pago ”, dice Taylor. "Estamos realmente a su merced y buena voluntad para hacer y mantener el contenido accesible de forma abierta".
Cuando termine la pandemia, los editores recuperarán la investigación detrás de sus muros de pago, inhibiendo la colaboración global. Los investigadores continuarán utilizando los preprints como una forma de llegar a las audiencias eludiendo los muros de pago de las revistas, pero tal vez haya algunas lecciones que la pandemia nos ha enseñado sobre cómo reformar las publicaciones científicas.
Trazando el camino a seguir
El aumento de la publicación de preprints ha animado a la comunidad científica a imaginar una empresa científica que no dependa por completo de la publicación de artículos revisados por pares.
Muchos de los participantes en esta discusión mencionaron el importante papel de la revisión por pares como función de control para garantizar la validez y la calidad de la investigación científica. Tomarse el tiempo para revisar y revisar cuidadosamente los manuscritos no solo garantiza la precisión, sino que también brinda a los científicos la oportunidad de invitar a diferentes voces a opinar.
Durante la discusión, Hey preguntó a los participantes: "¿Podemos llegar a un lugar donde tengamos los beneficios de la ciencia rápida y lenta?" Teniendo en cuenta la necesidad de una revisión seria y exhaustiva, Hey propuso un escenario al grupo: ¿Qué pasaría si los protocolos y los datos de los experimentos pudieran estar disponibles rápidamente para la comunidad científica, pero los investigadores pudieran tomarse un tiempo suficiente para el análisis?
A primera vista, los preprints son una gran herramienta para difundir la investigación rápidamente, pero puede haber una mejor manera de lograr este objetivo.
Informes registrados son un método en el que los investigadores envían su metodología, protocolos y datos preliminares propuestos para su revisión antes de realizar la investigación real. Los informes están diseñados para aumentar la transparencia de la investigación publicada sin requerir una revisión completa del sistema actual.
La idea de publicar protocolos temprano como una forma de aumentar el rigor ha sido reconocida durante décadas. Recientemente, el Centro de ciencia abierta ha ayudado a más de 250 revistas a adoptar la práctica. Se incentiva a los investigadores a presentar protocolos de alta calidad con una promesa provisional de publicación en una fecha posterior.
Con los protocolos y métodos aprobados previamente, básicamente reduce a la mitad el proceso de revisión por pares. Según Chris Chambers, profesor de la Universidad de Cardiff y presidente del Comité de Informes Registrados apoyado por el Centro de Ciencia Abierta, que no participó en la reunión, “[los informes registrados] no son una panacea: el formato necesita un perfeccionamiento constante. Actualmente, se encuentra bastante incómodo entre el viejo mundo de la publicación científica y el nuevo. Las innovaciones en los próximos años deberían hacer que este formato sea aún más poderoso y estimular reformas más amplias."
No hay reemplazo para el tiempo y la supervisión cuidadosa en la ciencia, pero los métodos de publicación, como los informes registrados, podrían ofrecer un puente que permita la publicación rápida de datos con un enfoque mesurado para su análisis. Brinda a los autores la oportunidad de compartir sus protocolos y datos preliminares con otros investigadores, fomentando una cultura de colaboración rápida. Con solo una justificación y una metodología propuesta requeridas para publicar, los informes registrados también pueden proporcionar menos combustible para aquellos que probablemente malinterpreten o tergiversen los hallazgos no revisados por pares.
No sabemos cómo la pandemia cambiará la publicación en el futuro, pero ha traído problemas claros al frente. Siempre estaremos equilibrando velocidad y seguridad en una ecuación que no se puede resolver a la perfección. Pero la urgencia provocada por la pandemia está dando lugar a colaboraciones globales y nuevos patrones de difusión de la investigación que favorecen la velocidad. Los preprints, los informes registrados y un mayor acceso a la investigación científica están proporcionando nuevas vías para que las comunidades examinen la investigación más rápidamente, lo que podría tener efectos positivos duraderos más allá de la pandemia.
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