Perspectivas sobre los microorganismos genéticamente modificados y su regulación en los Estados Unidos
Shams A, Fischer A, Bodnar A y Kliegman M. Biología sintética ACS
(2024)Genómica
Innovadora
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Política y regulación de edición del genoma
El equipo de IGI Public Impact se esfuerza por promover políticas públicas basadas en evidencia que promuevan el acceso equitativo y asequible a innovaciones revolucionarias basadas en CRISPR.
Trabajamos diligentemente para:
- Convocar a expertos en reglamentación y proponer soluciones políticas innovadoras
- Desarrollar capacidades en países de ingresos bajos y medianos para garantizar que las comunidades de todo el mundo puedan aprovechar los beneficios de las tecnologías de edición del genoma.
- Proporcionar a los tomadores de decisiones evidencia científica e investigación multidisciplinaria.
Nuestro enfoque normativo y de política científica abarca todas las áreas de investigación del IGI, desde la salud hasta la agricultura y las tecnologías emergentes.
Trabajar con reguladores
Creación de capacidad de edición del genoma para reguladores internacionales
En el IGI pretendemos potenciar reguladores de países de ingresos bajos y medianos (PIBM) con conocimientos técnicos sobre la edición del genoma CRISPR.
- Enero 2024 Taller Internacional de Regulación Agrícola en el IGI. Conozca Más>
- Taller regulatorio de julio de 2022 organizado en el Instituto Internacional de Investigación del Arroz en colaboración con el Departamento de Agricultura de Filipinas. Conozca Más>
Convocar a reguladores para discutir tecnologías emergentes
Informamos a los reguladores sobre los avances en las tecnologías CRISPR de vanguardia para ayudarlos a prepararse para las consideraciones regulatorias emergentes.
- Microorganismos genéticamente modificados.
Junto con el Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) y Phytobiomes Alliance, organizamos un taller virtual sobre microorganismos genéticamente modificados (GEM). Los desarrolladores de los sectores público y privado compartieron sus proyectos de investigación con los asistentes y los funcionarios reguladores discutieron las regulaciones de los productos basados en GEM.
Más información aquí y encuentre las grabaciones del taller y los resultados resumidos esta página.
- Terapias genómicas
El IGI asociado con la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) Research Collaborative y la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para discutir evidencia del mundo real para terapias genómicas. Conozca Más>
Descargue el informe final del Grupo de Trabajo de Terapias Genómicas esta página
Descargue el informe del Grupo de Trabajo de la Red Coordinada de Registros esta página
Política de información y regulación
Contratamos a nuestra red de expertos para responder a solicitudes de información (RFI) gubernamentales, reglas propuestas y borradores de documentos regulatorios que impactan el desarrollo de terapia génica y las tecnologías de edición del genoma en el sector agrícola.
Seleccionar publicaciones
Oportunidades y desafíos para una atención sanitaria innovadora y equitativa
Ecker DJ, Aiello CD, Arron JR, Bennett CF, Bernard A, Breakefield XO, Broderick TJ, Callier SL, Canton B, Chen JS, Fishburn CS, Garrett B, Hecht SM, Janowitz T, Kliegman M, Krainer A, Louis CU , Lowe C, Sehgal A, Tozan Y, Tracey KJ, Urnov F, Wattendorf D, Williams TW, Zhao X y Hayden MR. Nature Reviews Descubrimiento de medicamentos
(2024)Hacia terapias genómicas CRISPR asequibles: un grupo de trabajo convocado por el Innovative Genomics Institute
Witkowsky L, Norstad M, Glynn AR y Kliegman M. Terapia de genes
(2023)Explorando el valor de un registro global de proyectos de impulsores genéticos
Taitingfong RI, Triplett C, Vásquez VN ... Marshall JM, Montague M, Morrison AC, Opesen CC, Phelan R, Piaggio A, Quemada H, Rudenko L, Sawadogo N, Smith R, Tuten H, Ullah A, Vorsino A, Windbichler N, Akbari OS, Long K, Lavery JV, Evans SW, Tountas K, Bloss CS. Nature Biotechnology
(2022)Contáctenos
No dude en comunicarse con el equipo de IGI Public Impact si tiene alguna consulta sobre las políticas y regulaciones de edición del genoma.
Política de salud e innovación: Manar Zaghlula, manar.zaghlula@berkeley.edu
Política agrícola y climática: Elizabeth Njuguna, ewnjuguna@berkeley.edu