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SARS-CoV-2 Pruebas de diagnóstico en UC Berkeley
El IGI ha establecido un laboratorio de pruebas de diagnóstico certificado por CLIA y acreditado por CAP en el edificio IGI en UC Berkeley para satisfacer la demanda de pruebas de diagnóstico de COVID-19 de alta calidad y respuesta rápida. Nuestra tubería robótica nos permite analizar más de 4,000 muestras por día y brindar resultados a los pacientes en 24 a 48 horas.
Como institución de UC Berkeley, nuestro objetivo es satisfacer las necesidades de vigilancia y pruebas médicamente indicadas de nuestro campus trabajando en estrecha colaboración con Servicios universitarios de salud. Para los grupos que no pertenecen a UC Berkeley, nuestro objetivo es maximizar el potencial preventivo y de salvamento de cada prueba al trabajar con organizaciones de atención médica que atienden a poblaciones vulnerables o de alto riesgo, trabajadores esenciales de infraestructura crítica desatendidos o afectados de manera desproporcionada y socorristas.
Tenga en cuenta que somos no recolectando muestras de pacientes en IGI. Si se siente enfermo, siga las instrucciones del CDC, su departamento de salud local y su proveedor de atención médica. Si usted es un estudiante, docente o personal de UC Berkeley, se siente enfermo y desea hacerse la prueba, visite la página del Centro Tang para saber cómo.
¿Espera establecer un laboratorio de pruebas de diagnóstico de COVID-19 en su institución? Echa un vistazo a nuestro Nature Biotechnology papel "Plano para un laboratorio emergente de pruebas de SARS-CoV-2."
| Abril de 2022: el laboratorio clínico de IGI actualmente tiene capacidad adicional para realizar más pruebas para un proveedor del Área de la Bahía. Comuníquese con Carolyn Sherry al csherry@berkeley.edu para obtener más información. |
Realizamos pruebas validadas por CLIA para detectar el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Nos asociamos con grupos externos para analizar las muestras solicitadas por su(s) médico(s) e informar los resultados de las pruebas a los médicos. No se está tomando muestras en el sitio.
El IGI ha validado y ejecuta una prueba mejorada desarrollada en laboratorio (LDT) del SARS-CoV-2 llamada LuNER. Esta prueba utiliza componentes de las pruebas RT-qPCR de los CDC y Charite para diagnosticar el SARS-CoV-2 en muestras de hisopos respiratorios mediante la detección de dos genes virales (gen N y gen E) y un control de ARN humano (RNasa P). Puede leer más sobre el desarrollo y el rendimiento de esta prueba en nuestro Manuscrito de MedRxiv and on PubMed.
El límite de detección determinado experimentalmente de nuestra prueba LuNER es 0.5 TCID50 / mL, una sensibilidad que es tan buena o mejor que la mayoría de las otras pruebas en el mercado. Además, cuando comparamos directamente el rendimiento de LuNER con nuestra prueba anterior (basada en el kit de diagnóstico Thermo Fisher TaqPath COVID-19 Multiplex), observamos una mejor detección de positivos conocidos con la prueba de LuNER.
Los métodos de PCR son muy sensibles: si hay ARN viral en la muestra, es probable que nuestra prueba (como la mayoría de las pruebas basadas en PCR) lo detecte. Sin embargo, la transferencia del virus del paciente al kit de recolección de muestras depende tanto de la técnica de recolección de muestras como de la patología de la enfermedad (es decir, cuándo se elimina el virus durante la progresión de la enfermedad y dónde está presente). Los componentes de CDC y Charite (en los que basamos nuestra LDT) también han sido evaluados por reactividad cruzada con otros patógenos y no muestran ninguno, lo que limita la probabilidad de falsos positivos.
Una vez en el laboratorio, damos prioridad a las pruebas indicadas médicamente para asegurar resultados oportunos que son necesarios para informar el rastreo de contactos y la atención de seguimiento.
La mayoría de los servicios de pruebas de nuestros socios comunitarios se donan de forma gratuita. Estamos muy agradecidos por las generosas donaciones filantrópicas que nos permitieron responder rápidamente a la crisis de las pruebas de COVID-19 y continuar brindando estos servicios de forma gratuita.
También podemos ofrecer descuentos en una escala móvil a organizaciones sin fines de lucro y entidades gubernamentales para cumplir con nuestra misión pública. Además, alentamos a los grupos a solicitar fondos a través del condado de Alameda u otras agencias estatales y federales para cubrir el costo de las pruebas cuando no sean reembolsables por el seguro.
Tenga en cuenta que las organizaciones sanitarias asociadas administran nuestras pruebas. Todas las pruebas deben ser gratuitas para los pacientes.
> Más información sobre los miembros de la Consorcio de pruebas IGI SARS-CoV-2.
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