Realizamos pruebas validadas por CLIA para detectar SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, en muestras de pacientes. No se lleva a cabo ninguna recolección de muestras in situ. Todas estas pruebas son solicitadas y recopiladas por un médico, probadas por nuestro laboratorio clínico certificado por CLIA, y los resultados de las pruebas se informan a los médicos.

En el campus de UC Berkeley, trabajamos con University Health Services (UHS) para evaluar a los estudiantes, profesores y personal que presentan síntomas. así como pruebas de vigilancia asintótica.

En las ciudades de Berkeley, Oakland y Richmond, en asociación con Atención médica de por vida, evaluamos a los residentes de hogares de ancianos, a los que se encuentran sin hogar, a los que no tienen seguro y a los desatendidos. En Oakland, en asociación con Centro de salud comunitario Roots, evaluamos las poblaciones desfavorecidas atendidas por la clínica, incluidas las personas sin vivienda y los recientemente encarcelados. En el Área de la Bahía, probamos a los primeros en responder (bomberos y policía), y en todo California, probamos a los trabajadores esenciales en plantas de energía eléctrica e instalaciones de administración de agua de propiedad pública.

Nuestro laboratorio certificado por CLIA informa los resultados a los médicos a través de un portal médico seguro, de conformidad con todas las pautas estatales y federales.

El IGI ha desarrollado una prueba basada en PCR que detecta material genético del virus SARS-CoV-2 utilizando Sonda Luna (R) One-Step 4x Mix de New England BioLabs Inc. y cebadores y sondas desarrollado por los CDC y Charité-Berlin disponible en Integrated DNA Technologies.

Puede leer más sobre el desarrollo de IGI-LuNER en nuestro manuscrito preimpreso y ver un diagrama del método aquí.

Nuestra prueba puede detectar una copia del virus por microlitro de solución de prueba, una sensibilidad que es tan buena o mejor que otras pruebas en el mercado. Además, analizamos muestras clínicas positivas y negativas previamente identificadas y observamos un 100% de concordancia con su estado conocido. Los datos de validación clínica se pueden ver en nuestro Nature Biotechnology papel.

Todas las decisiones de manejo de la salud deben tomarse en consulta con un profesional de la salud. Debido a la sensibilidad y especificidad de nuestra prueba, los resultados positivos tienen un poder predictivo muy alto. Las muestras que arrojan un resultado positivo en nuestro ensayo deben tratarse como si indicaran casos reales de infección por COVID-19. Los resultados negativos deben interpretarse en el contexto clínico del paciente y en consulta con el médico del paciente. Los resultados negativos no deben utilizarse como el único factor determinante para descartar la infección por SARS-CoV-2.

Nuestra tubería robótica puede procesar> 10,000 muestras por día. Nuestro tiempo de respuesta es de 24 a 48 horas desde el momento en que recibimos la muestra.

No, el virus se inactiva inmediatamente en el momento de la recolección de la muestra. Usamos una solución inactivante en nuestros tubos de recolección de muestras para mantener el material genético del virus en un estado estable pero no infeccioso.

Tenga en cuenta que nuestras pruebas se administran a través de asociaciones de organizaciones sanitarias y no se suministran directamente a los consumidores. Todas nuestras pruebas son gratuitas para los pacientes. 

Nuestro cargo estándar es de $ 80 por muestra. Este cargo incluye los kits de recolección de muestras suministrados, el procesamiento de laboratorio de esas muestras y el costo de acceso y mantenimiento del Portal del Proveedor.

Podemos ofrecer descuentos en una escala móvil a organizaciones sin fines de lucro y entidades gubernamentales para cumplir con nuestra misión pública. Además, alentamos a las posibles organizaciones asociadas a que soliciten fondos a través del condado de Alameda u otras agencias estatales y federales para cubrir el costo de las pruebas cuando no sean reembolsables por el seguro.

El equipo completo incluye aproximadamente 40 personas formadas por personal del IGI, académicos postdoctorales y estudiantes de posgrado y pregrado. Dos equipos de 13 personas cada uno trabajan en turnos de 5 horas en el propio laboratorio y un equipo de 25 estudiantes universitarios trabaja entre clases para hacer los kits de prueba. Liderando y apoyando a este equipo están un director de laboratorio, director técnico, gerente de cadena de suministro, científico de laboratorio clínico, coordinador del sitio de pruebas clínicas, ingenieros de software, ingenieros robóticos y recaudadores de fondos.